Anvisa aprova novo medicamento para tratamento de psoríase, doença de Crohn e colite ulcerativa

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária aprovou, nesta segunda-feira (11), o registro do medicamento Yesintek, indicado para o tratamento de doenças autoimunes e inflamatórias crônicas.

A nova terapia é injetável e poderá ser administrada tanto por aplicação subcutânea quanto por infusão intravenosa.

Segundo a Anvisa, o produto foi avaliado como biossimilar ao Stelara. Isso significa que o medicamento apresentou equivalência em qualidade, segurança e eficácia em relação ao biológico de referência, seguindo os critérios previstos na regulamentação sanitária brasileira.

O Yesintek foi aprovado para diferentes condições clínicas. Entre elas, estão casos de Psoríase em placas moderada a grave em adultos e crianças a partir de 6 anos, especialmente quando tratamentos convencionais, como ciclosporina, metotrexato ou fototerapia, não tiveram resposta satisfatória ou causaram intolerância.

A indicação também contempla pacientes com Artrite psoriásica ativa, inclusive crianças acima de 6 anos, podendo o medicamento ser utilizado isoladamente ou em associação com metotrexato.

Além disso, o medicamento poderá ser usado em adultos com Doença de Crohn moderada a grave que não responderam adequadamente a terapias convencionais ou a medicamentos biológicos, como os anti-TNF-alfa.

Outra indicação aprovada envolve pacientes adultos com Colite ulcerativa ativa moderada a grave, principalmente nos casos de resposta insuficiente, perda de eficácia ou intolerância a tratamentos anteriores.