A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta segunda-feira (12), o uso do medicamento Sunlenca (lenacapavir) como profilaxia pré-exposição (PrEP) ao HIV-1 no Brasil. A nova opção de prevenção está disponível em comprimidos e também na forma de injeção subcutânea, que precisa ser aplicada apenas uma vez a cada seis meses.
Destinado a adultos e adolescentes a partir de 12 anos, com no mínimo 35 kg, o tratamento é voltado a pessoas em risco de infecção pelo HIV. Antes do início, é obrigatório realizar teste com resultado negativo para o vírus.
Segundo a Anvisa, os estudos clínicos demonstraram eficácia de 100% entre mulheres cisgênero, além de desempenho superior em comparação com a PrEP oral diária tradicional. A adesão ao regime semestral foi considerada elevada, facilitando o uso contínuo.
O medicamento age inibindo o capsídeo do HIV-1, impedindo a replicação do vírus. Apesar da aprovação, o Sunlenca ainda depende da definição de preço pela CMED e de avaliação para possível inclusão no SUS pela Conitec e o Ministério da Saúde.
A PrEP é uma das estratégias da prevenção combinada contra o HIV, que inclui também testagens regulares, uso de preservativos, tratamento pós-exposição (PEP) e acompanhamento para gestantes soropositivas.
A Organização Mundial da Saúde (OMS) recomendou o uso do lenacapavir como alternativa de PrEP em julho de 2025, destacando-o como o método mais promissor após uma futura vacina.
